有源医疗器械检验对医用电气设备中电池的要求

2、锂充电电池应通过GB/T 28164标准的检测或取得该标准的认证。GB/T 28164-2011是等同采用IEC 62133:2002标准，该IEC标准目前已升至2017版，并分为镍系电池适用的IEC 62133-1:2017和锂系电池适用的IEC 62133-2:2017，且国内即将等同采用IEC 62133-2:2017的征求意见稿2稿已于2021年8月份完成，预计国内也将很快引入IEC 62133-2:2017并实施。针对相关标准开展检验或认证时，应注意采用的电池是单体电池还是电池组，并据此选择对应的检测项目。